María Medina
07:00 • 26 oct. 2012
La Agencia de Seguridad de Medicamentos y Productos Farmacéuticos ha obligado a inmovilizar en Almería 6.000 vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&B. La actuación comunicada en la noche del jueves a los responsables de Salud de Andalucía, donde el número de dosis inmovilizadas asciende a 20.000, responde “a un problema de calidad. No de seguridad”.
Así lo han comunicado responsables de la Consejería de Salud que insisten, además, en que las otras 40.000 dosis de esta marca que llegaban hoy a centros de salud y farmacias también están controladas y no se administrarán hasta que, en el caso de que así sea, lo comunique la Agencia de Seguridad, dependiente del Ministerio de Sanidad.
Esta medida de prevención llega a raíz de que se hayan apreciado partículas blancas flotantes en ejemplares de jeringa. No ha habido, por tanto, ningún caso de reacciones adversas, insisten desde la delegación territorial de Salud en Almería, desde donde el delegado, Alfredo Valdivia, señala que los primeros análisis determinan que esas partículas son proteínas de la misma vacuna y no un elemento externo.
Al parecer, el lote de las vacunas ahora inmovilizadas habían sido “reservadas” para un grupo específico de población y apenas habían sido utilizadas.
Continúa la vacunación
Algunas dosis estaban en centros de salud de la provincia pero la mayoría permanecían almacenadas en frío. El contratiempo no ha afectado, no obstante, a la campaña de vacunación que comenzó el pasado 1 de octubre. Son muchas las dosis que los Distritos Sanitarios tienen de otros lotes y de otras marcas, de modo que los usuarios que tenían cita para la vacuna contra la gripe y el neumococo ayer viernes, se vacunaron con normalidad.
Inmovilizadas en las farmacias
Junto a los centros de salud y hospitalarios, las farmacias han sido otras de las afectadas por la inmovilización. En Almería, la Agencia de Información del Medicamento, vinculada al Colegio de Farmacéuticos, daba el aviso a los colegiados. La inmovilización en el caso de las boticas consiste en separar las vacunas afectadas del resto de medicación que también requiere frío.
La inmovilización de este lote de vacunas es una medida “exclusivamente de precaución”, insisten desde Salud, ya que no se ha constatado ningún incremento del número de reacciones adversas. Eso sí, si bien no es una retirada, sino un ‘impass’ de espera hasta que termine la investigación iniciada, esas vacunas no se utilizarán bajo ningún concepto.
El informe que se dará a conocer en cuanto esté listo, será determinante para saber si hay que retirar o no del mercado y los centros sanitarios, las citadas vacunas.
Salud no ha detectado un incremento de reacciones adversas a la vacuna de la gripe, desde que se iniciar la campaña de vacunación. Esto lleva al delegado de Salud a manifestar que la situación es de “absoluta tranquilidad”. La que él dice tener, puesto que el problema, en todo caso, es de calidad “y no de seguridad”. Así lo transmitido Alfredo Valdivia a los usuarios a quienes ha recordado que “no hay necesidad alguna de acudir al médico”, incluso si uno ha sido vacunado. Insiste además en que la Agencia Española de Medicamentos no ha retirado las vacunas.
Así lo han comunicado responsables de la Consejería de Salud que insisten, además, en que las otras 40.000 dosis de esta marca que llegaban hoy a centros de salud y farmacias también están controladas y no se administrarán hasta que, en el caso de que así sea, lo comunique la Agencia de Seguridad, dependiente del Ministerio de Sanidad.
Esta medida de prevención llega a raíz de que se hayan apreciado partículas blancas flotantes en ejemplares de jeringa. No ha habido, por tanto, ningún caso de reacciones adversas, insisten desde la delegación territorial de Salud en Almería, desde donde el delegado, Alfredo Valdivia, señala que los primeros análisis determinan que esas partículas son proteínas de la misma vacuna y no un elemento externo.
Al parecer, el lote de las vacunas ahora inmovilizadas habían sido “reservadas” para un grupo específico de población y apenas habían sido utilizadas.
Continúa la vacunación
Algunas dosis estaban en centros de salud de la provincia pero la mayoría permanecían almacenadas en frío. El contratiempo no ha afectado, no obstante, a la campaña de vacunación que comenzó el pasado 1 de octubre. Son muchas las dosis que los Distritos Sanitarios tienen de otros lotes y de otras marcas, de modo que los usuarios que tenían cita para la vacuna contra la gripe y el neumococo ayer viernes, se vacunaron con normalidad.
Inmovilizadas en las farmacias
Junto a los centros de salud y hospitalarios, las farmacias han sido otras de las afectadas por la inmovilización. En Almería, la Agencia de Información del Medicamento, vinculada al Colegio de Farmacéuticos, daba el aviso a los colegiados. La inmovilización en el caso de las boticas consiste en separar las vacunas afectadas del resto de medicación que también requiere frío.
La inmovilización de este lote de vacunas es una medida “exclusivamente de precaución”, insisten desde Salud, ya que no se ha constatado ningún incremento del número de reacciones adversas. Eso sí, si bien no es una retirada, sino un ‘impass’ de espera hasta que termine la investigación iniciada, esas vacunas no se utilizarán bajo ningún concepto.
El informe que se dará a conocer en cuanto esté listo, será determinante para saber si hay que retirar o no del mercado y los centros sanitarios, las citadas vacunas.
Salud no ha detectado un incremento de reacciones adversas a la vacuna de la gripe, desde que se iniciar la campaña de vacunación. Esto lleva al delegado de Salud a manifestar que la situación es de “absoluta tranquilidad”. La que él dice tener, puesto que el problema, en todo caso, es de calidad “y no de seguridad”. Así lo transmitido Alfredo Valdivia a los usuarios a quienes ha recordado que “no hay necesidad alguna de acudir al médico”, incluso si uno ha sido vacunado. Insiste además en que la Agencia Española de Medicamentos no ha retirado las vacunas.
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