Las pruebas del VIH se podrán comprar en farmacias sin prescripción médica

El Consejo de Ministros, a propuesta de la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat, aprobó el pasado 29 de diciembre el Real Decreto que modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permitiendo la publicidad dirigida al público de estos productos.

Dentro de los objetivos del Plan Estratégico de Prevención y Control del VIH y otras infecciones de transmisión sexual 2013-2016, se encuentra la promoción del diagnóstico precoz del VIH-SIDA con el fin de disminuir la proporción de personas no diagnosticadas. Para ello, considera el Ministerio de Sanidad es necesario mejorar el acceso a la prueba y a su realización, lo que incluye el uso de productos de autodiagnóstico. 

68 casos en Almería
En España, un elevado número de personas que presentan infección por VIH desconoce que están infectadas. El diagnóstico tardío de la infección es  uno de los principales obstáculos de la respuesta a esta epidemia, ya que aumenta la morbimortalidad asociada y disminuye la respuesta al tratamiento. 

Almería registró el año pasado 18 nuevos casos de SIDA y 68 infecciones por VIH, lo que supone una tasa de incidencia de 9,6 casos por 100.000 habitantes y conlleva un punto de descenso respecto al año anterior, cuando se contabilizaron 75 infecciones. El 30% de los nuevos casos diagnosticados se ha realizado, además, en personas menores de 30 años y el 22,7% en personas originarias de otros países, según datos del Registro Autonómico de casos de VIH, que permite conocer la magnitud y tendencias de la epidemia en la comunidad, elegir las estrategias más convenientes y valorar si son efectivas. 

Con el fin de facilitar el acceso a la realización de la prueba, y teniendo en cuenta que la exigencia de prescripción para la venta al público de los productos para autodiagnóstico del VIH constituiría una importante barrera para su uso, el Gobierno ha modificado la reglamentación para eliminar la exigencia de prescripción en su dispensación. Igualmente, para favorecer el conocimiento de la existencia de esta prueba, se  permitirá la realización de publicidad dirigida al público. 

Solo en farmacias
Los  productos  sanitarios  para  autodiagnóstico  del  VIH  no  han  estado  disponibles  en  el mercado europeo hasta fechas recientes. Sin embargo, en la actualidad,  ya existen productos que han obtenido el marcado CE y que se comercializan en el Reino Unido y en Francia. Algunas empresas han mostrado su interés por la comercialización de estos productos en nuestro país. Los productos sanitarios de autodiagnóstico se venden exclusivamente a través de oficinas de farmacia, por lo que éste será el canal de venta exclusivo para estos productos, si bien, al eliminar la exigencia de prescripción, las farmacias los podrán poner a disposición a través de Internet.

La reglamentación española sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” está constituida por el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”. En este Real Decreto, se  establece, con carácter general, la exigencia de prescripción para la venta al público de los productos de autodiagnóstico, con la excepción de las pruebas de embarazo, fertilidad y glucemia. Con la aprobación de la norma, que ya está en vigor, los test de autodiagnóstico del VIH también se pueden adquirir sin prescripción médica.

Los menores de 30 años son el colectivo más afectado. A pesar de ser el grupo más vulnerable a nuevos contagios de VIH, es también el que menos métodos de protección utiliza en relaciones sexuales consideradas de riesgo.